Principes actifs

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chat
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  Posologie et programme de traitement :

  La dose recommandée est de 1-2,8 mg/kg de poids corporel, une fois par mois.
  La dose est fonction du tableau de dosage ci-dessous.

  Poids corporel du chat (kg)	SOLENSIA (7mg/mL) volume à administrer
  2,5-7,0	1 flacon
  7,1-14,0	2 flacons

  Pour les chats de plus de 7 kg, prélever le contenu complet de deux flacons dans une même seringue et l’administrer en une seule dose.
  
  

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Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 12 mois et/ou de moins de 2,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants ou allaitants.

La poursuite du traitement doit être basée sur la réponse individuelle de chaque animal. Si aucune réponse positive n'est observée, envisagez des traitements alternatifs. Ce médicament vétérinaire peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou persistants. L’induction de tels anticorps peut réduire l’efficacité du produit bien que cela n’ait pas été observé au cours des 84 jours de l’essai clinique pivot. Aucune information n'est disponible pour un traitement de plus longue durée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques.
Mécanisme d'action Le frunévetmab est un anticorps monoclonal (mAb) félinisé ciblant le facteur de croissance nerveuse (NGF). Il a été démontré que l'inhibition de la signalisation cellulaire médiée par le NGF soulage la douleur associée à l'arthrose. 5 Début de l'effet Il a été démontré que le frunévetmab fournit un effet analgésique dans les 6 jours dans un modèle de laboratoire de douleur inflammatoire aigüe
 

Pharmacocinétique
Dans une étude de laboratoire de 6 mois, des chats adultes en bonne santé ont reçu du frunévetmab tous les 28 jours à des doses allant de 2,8 à 14 mg/kg, l'AUC et la Cmax ont augmenté légèrement moins que proportionnellement à la dose. Dans une étude pharmacocinétique de laboratoire à 3,0 mg/kg chez des chats avec de l’arthrose, les concentrations plasmatiques maximales du médicament ont été observées 3 à 7 jours (tmax = 6,2 jours) après une administration sous-cutanée, la biodisponibilité était d'environ 60% et la demi-vie d'élimination était d'environ 10 jours.

Dans une étude d'efficacité terrain à la dose revendiquée chez des chats présentant de l'arthrose, l'état d'équilibre a été atteint après 2 doses.

Le frunévetmab, comme les protéines endogènes, devrait être dégradé en petits peptides et acides aminés via les voies cataboliques normales. Le frunévetmab n'est pas métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 ; par conséquent, des interactions avec des médicaments concomitants qui sont des substrats, des inducteurs ou des inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450 sont peu probables.

Essais sur le terrain
Dans des essais cliniques allant jusqu'à 3 mois, il a été démontré que le traitement de chats souffrant d'arthrose avait un effet favorable sur la réduction de la douleur évaluée par CSOM (Client-Specific Outcome Measures). CSOM est une évaluation de la réponse individuelle d'un chat au traitement de la douleur, en fonction de la performance des activités physiques, de la sociabilité et de la qualité de vie. Le score CSOM total maximal était de 15. Dans l'essai pivot terrain, un total de 182 animaux ont été enrôlés dans le groupe de traitement par frunévetmab et 93 animaux inclus dans le groupe placebo,. Le succès du traitement, défini comme une réduction ≥ 2 du score CSOM total et aucune augmentation du score individuel, a été obtenu chez 66,70%, 75,91% et 76,47% des chats traités par le frunévetmab et chez 52,06%, 64,65% et 68,09% des chats traités par placebo après un, deux et trois traitements mensuels, respectivement. Une différence statistiquement significative (p<0,05) par rapport au traitement placebo a été démontrée après le premier et le deuxième traitement, mais pas après le troisième traitement.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage d'origine.
Protéger de la lumière.

Des réactions d'hypersensibilité, dont des réactions anaphylactiques, peuvent éventuellement survenir en cas d'auto-injection accidentelle. Des auto-administrations accidentelles répétées peuvent augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité. L'importance du facteur de croissance nerveuse (Nerve Growth Factor - NGF) pour assurer le développement normal du système nerveux fœtal est bien établie et des études de laboratoire menées sur des primates non humains avec des anticorps anti-NGF humains ont montré des preuves de toxicité sur la reproduction et le développement. Les femmes enceintes, les femmes essayant de concevoir et les femmes qui allaitent doivent faire extrêmement attention pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Flacons en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule d’aluminium. Boîte en carton avec 1, 2 ou 6 flacons. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.