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ORO-MEDROL 4mg et 16 mg

ZOETIS
  • Chien

Comprimé

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Méthylprednisolone4 mg
Méthylprednisolone16 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Chez les chiens :
- Traitement des affections dermatologiques à  caractère immuno-allergique: dermatite atopique, dermatite par allergie aux piqûres de puces, dermatite pyotraumatique, dermatite allergique de contact et dermatite allergique d'origine alimentaire.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chien

    Suivre un schéma de traitement par corticothérapie à  jours alternés (CJA) :

    0,4 à 0,8 mg par kg par jour pendant 7 jours puis 0,4 à  0,8 mg par kg tous les 2 jours pendant les 14 jours suivants.

    Prise spontanée par l'animal, ou en cas de refus, administrer en plaçant le comprimé derrière le torus lingual.

    Les posologies mentionnées constituent une indication. Le meilleur rapport bénéfice sur risque de la corticothérapie doit être recherché. Il varie avec les individus.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

sans objet

Contre indications

Celles de la corticothérapie, en particulier : ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à  un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Si la corticothérapie initiale a duré plus de 15 jours, les doses doivent être progressivement diminuées (de moitié toutes les semaines sur 2 ou 3 semaines) pour éviter une insuffisance surrénalienne.
En cas de traitement prolongé (certaines corticothérapies durant plusieurs mois et même toute la vie de l'animal) il convient de rechercher la dose minimale efficace pour diminuer les risques d'hypercorticisme iatrogène.
Il est préférable d'éviter d'administrer le produit aux chiennes en début de gestation. De même, il convient de différer une vaccination, bien que les doses non immunosuppressives ne semblent pas interférer.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Bien se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune

Autres précautions

Aucune

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Parmi les interactions médicamenteuses, il faut signaler l'augmentation du risque ulcérigène lors d'association corticoïdes - anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'augmentation du métabolisme des corticoïdes par les barbituriques et les anticonvulsivants.
L'association de corticoïdes avec des salicylés ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de complications gastro-intestinales.
L'association de corticoïdes avec des diurétiques contenant un groupement thiazide augmente le risque d'intolérance au glucose.
En cas de diabète, les corticoïdes peuvent augmenter le besoin en insuline ou en médicaments hypoglycémiants oraux.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage du médicament chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.

Effets indésirables

Parmi les effets secondaires de la corticothérapie, on signale la possibilité de polyurie-polydipsie, polyphagie, hyperactivité, augmentation de la sensibilité aux infections, troubles de la croissance.
La corticothérapie modifie les tests de diagnostic immunologique et entraîne l'élévation des activités enzymatiques sériques de l'ALAT et de la PAL, de même qu'une neutrophilie, une lymphopénie et une éosinopénie.
La corticothérapie peut favoriser l'apparition de crise d'épilepsie.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

- Surdosage massif en une seule prise :
En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

- En cas de surdosage prolongé, les signes cliniques et les signes biologiques sont les suivants :
Surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose, signes neuro-psychiques (excitation, agitation), signes endocriniens et métaboliques (syndrome de Cushing iatrogène), arrêt de croissance.
Polyurie, polydipsie, glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QH02AB04 : méthylprednisolone

Pharmacodynamie

La méthylprednisolone, glucocorticoïde de synthèse, dérive du cortisol (ou hydro-cortisone). Ses principaux effets sont ceux de la famille des glucocorticoïdes avec des propriétés anti-inflammatoires qui s'expriment à  faible dose et des propriétés immuno-dépressives à  dose plus élevée. Ses particularités chimiques permettent une action minéralo-corticoïde très faible.


 

Pharmacocinétique et environnement

Non documentées

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Bien se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polypropylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Oro Medrol 16 mg 1 boîtede 20 comprimés5414736003412FR/V/1855432 0/19973/28/1997Non
Oro Medrol 16 mg 1 boîtede 100 comprimés5414736003405FR/V/1855432 0/19973/28/1997Non
Oro Médrol 4mg 1 boîte de 30 comprimés5414736003399FR/V/1839731 8/19953/13/1995Non

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/21/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

plan