Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Métronidazole | 250 mg/comprimé |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infections gastro-intestinales dues à Giardia spp. et Clostridia spp. (c’est-à-dire C. perfringens ou C. difficile).
- Traitement des infections des voies génito-urinaires, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau dues à des bactéries anaérobies obligatoires (par ex. Clostridia spp.) sensibles au métronidazole.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chat
A administrer par voie orale.
La dose recommandée est de 50 mg de métronidazole par kg de poids corporel par jour, pendant 5 à 7 jours. La dose quotidienne peut être répartie en deux prises quotidiennes égales (c’est-à-dire 25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour).
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Poids corporel Comprimés à 250 mg
(dose quotidienne)
ou
Comprimés à 500 mg
(dose quotidienne)
1,25 kg 1/4
2,5 kg 1/2
1/4
3,75 kg 3/4
5 kg 1
1/2
7,5 kg 1 1/2
3/4
10 kg 2
1
15 kg 3
1 1/2
20 kg 4
2
25 kg 2 1/2
30 kg 3
35 kg 3 1/2
40 kg 4
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales afin de garantir une posologie exacte. Placer le comprimé sur une surface plane, la face portant la barre de sécabilité étant tournée vers le haut, et la face convexe (arrondie) tournée vers la surface.
Moitiés : appuyer avec les pouces ou les doigts sur les deux faces du comprimé.
Quartiers : appuyer avec votre pouce ou un doigt sur le milieu du comprimé.
La ou les partie(s) restante(s) doivent être utilisées au cours d'/des administration(s) suivante(s).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison de la probable variabilité (temporelle/géographique) de la survenue de bactéries résistantes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit doit uniquement être utilisé sur la base d’un test de sensibilité.
Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Dans des cas très rares, des signes neurologiques peuvent apparaître, en particulier après un traitement prolongé par le métronidazole.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le métronidazole a des propriétés mutagènes et génotoxiques avérées chez les animaux de laboratoire ainsi que chez l’être humain. Le métronidazole est un cancérigène avéré chez les animaux de laboratoire, et il est susceptible d’avoir des effets cancérigènes chez l’être humain. Toutefois, il n’y a pas assez de preuves pour confirmer la cancérogénicité du métronidazole chez l’être humain.
Le métronidazole pourrait être nocif pour le fœtus.
Des gants imperméables doivent être portés durant l’administration du produit afin d’éviter tout contact entre le produit et la peau et entre les mains et la bouche.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être remis dans l’alvéole ouverte de la plaquette thermoformée, qui doit être replacée dans l’emballage extérieur et conservée en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin, et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Bien se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
Le métronidazole peut causer des réactions d’hypersensibilité. En cas d’hypersensibilité connue au métronidazole, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le métronidazole pourrait avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d’autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la ciclosporine et la warfarine.
La cimétidine pourrait réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du métronidazole.
Le phénobarbital pourrait augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique du métronidazole.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont donné des résultats incohérents en ce qui concerne les effets tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. Par conséquent, l’utilisation du produit n’est pas recommandée pendant la gestation. Le métronidazole est excrété dans le lait et son utilisation pendant la lactation n’est donc pas recommandée.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l’administration du métronidazole : vomissement, hépatotoxicité, neutropénie et signes neurologiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des effets indésirables sont plus susceptibles de se manifester avec des doses et des durées de traitement supérieures au schéma thérapeutique recommandé. Si des signes neurologiques se manifestent, il convient d’interrompre le traitement et de traiter l’animal de manière symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP51AA01 : métronidazole
Pharmacodynamie
Après la pénétration du métronidazole dans les bactéries, la molécule est réduite par les bactéries sensibles (anaérobies). Les métabolites qui sont créés ont un effet toxique sur les bactéries en se liant à l’ADN bactérien. En général, le métronidazole est bactéricide pour les bactéries sensibles à des concentrations égales ou légèrement supérieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI).
Sur le plan clinique, le métronidazole n’exerce aucun effet pertinent sur les anaérobies facultatives, les aérobies obligatoires et les bactéries microaérophiles.
Pharmacocinétique et environnement
Le métronidazole est immédiatement et bien absorbé après administration par voie orale. La concentration plasmatique maximale, Cmax, a été atteinte chez les chiens entre 0,75 et 2 heures après l’administration, et chez les chats, entre 0,33 et 2 heures après l’administration. La demi-vie terminale moyenne était de 6,35 heures chez les chiens, et de 6,21 heures chez les chats. Le métronidazole pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels tels que la salive, le lait, les sécrétions vaginales et le sperme. Le métronidazole est principalement métabolisé par voie hépatique. Dans les 24 heures suivant l’administration orale, 35 à 65 % de la dose administrée (métronidazole et métabolites de celui-ci) sont excrétés dans les urines.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après ouverture
La ou les partie(s) restante(s) doivent être utilisées au cours d'/des administration(s) suivante(s).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Remettre tout comprimé divisé dans la plaquette thermoformée et conserver à l’abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium/polyamide orienté/aluminium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables | 3760087153224 | FR/V/5894373 3/2019 | 6/27/2019 | Soumis à prescription | Non |