Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Isoflurane | 1 mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Oiseaux d'agrément
- Reptile
- NAC
- Chat
- Equins
- Furet
- Chien
Chez les chevaux, les chiens, les chats, les oiseaux d'ornement, les reptiles, les rats, les souris, les hamsters, les chinchillas, les gerbilles, les cobayes et les furets :
- Induction et maintien de l'anesthésie générale.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Inhalation
Posologie
- Oiseaux d'agrément
- Reptile
- NAC
- Chat
- Equins
- Furet
- Chien
L'isoflurane doit être administré au moyen d'un évaporateur étalonné avec précision dans un circuit d'anesthésie adapté, les niveaux d'anesthésie pouvant être modifiés rapidement et aisément.
L'isoflurane peut être administré dans de l'oxygène ou dans un mélange d'oxygène et de protoxyde d'azote.
Les valeurs de la CAM (concentration alvéolaire minimale dans l'oxygène), la dose efficace DE50 et les concentrations proposées ci-dessous pour les espèces cibles ne doivent être utilisées qu'à titre indicatif ou comme point de départ. Les concentrations effectivement requises en pratique dépendront de nombreuses variables, notamment de l'utilisation concomitante d'autres médicaments pendant l'anesthésie et de l'état clinique de l'animal.
L'isoflurane peut être utilisé conjointement avec d'autres médicaments fréquemment employés dans des protocoles anesthésiques vétérinaires pour la prémédication, l'induction et l'analgésie. Des exemples sont donnés pour chaque espèce.
Le réveil après une anesthésie à l'isoflurane s'effectue habituellement en douceur et rapidement. Les besoins en analgésie de l'animal doivent être pris en compte avant la fin de l'anesthésie générale.
Même si les anesthésiques présentent un faible risque pour l'environnement, il est préférable d'utiliser un équipement de récupération à filtre à charbon plutôt que les laisser se répandre dans l'air.
CHEVAL
La CAM de l'isoflurane chez le cheval est approximativement de 1,31 %.
-Prémédication
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments fréquemment employés dans des protocoles anesthésiques vétérinaires. Les molécules suivantes se sont révélées compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, alfentanil, atracurium, butorphanol, détomidine, diazépam, dobutamine, dopamine, guaïfénésine, kétamine, morphine, pentazocine, péthidine, thiamylal, thiopental et xylazine. Les molécules utilisées pour la prémédication doivent être choisies en fonction de chaque animal. Cependant, il convient de tenir compte des interactions possibles mentionnées ci-dessous.
-Interactions
Il a été signalé que la détomidine et la xylazine réduisaient la CAM de l'isoflurane chez le cheval.
-InductionEn raison de l'impossibilité d'induire une anesthésie chez un cheval adulte par l'isoflurane, l'induction doit s'effectuer au moyen d'un barbiturique à durée d'action courte, comme le thiopental sodique, la kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d'isoflurane peuvent ensuite être utilisées pour obtenir la profondeur d'anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes.
L'isoflurane à la concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à débit élevé peut être utilisé pour l'induction chez le poulain.-Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
-Réveil
Le réveil intervient habituellement en douceur et rapidement.
CHIEN
La CAM de l'isoflurane chez le chien est d'environ 1,28 %.
-Prémédication
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments fréquemment employés dans des protocoles anesthésiques vétérinaires. Les molécules suivantes se sont révélées compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, atropine, butorphanol, buprénorphine, bupivacaïne, diazépam, dobutamine, éphédrine, épinéphrine, étomidate, glycopyrrolate, kétamine, médétomidine, midazolam, méthoxamine, oxymorphone, propofol, thiamylal, thiopental et xylazine. Les molécules utilisées pour la prémédication doivent être choisies en fonction de chaque animal. Cependant, il convient de tenir compte des interactions possibles mentionnées ci-dessous.
-InteractionsIl a été signalé que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, la médétomidine et l'association médétomidine/midazolam réduisaient la CAM de l'isoflurane chez le chien.
L'administration concomitante de midazolam/kétamine pendant une anesthésie à l'isoflurane peut produire des effets cardiovasculaires prononcés, en particulier une hypotension artérielle.
Les effets dépresseurs du propanolol sur la contractilité du myocarde sont réduits lors d'une anesthésie à l'isoflurane, ce qui indique une activité modérée sur les récepteurs bêta.
-Induction
L'induction au masque est possible en utilisant jusqu'à 5 % d'isoflurane, avec ou sans prémédication.
-Maintien
L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane.
-Réveil
Le réveil intervient habituellement en douceur et rapidement.
CHAT
La CAM de l'isoflurane chez le chat est d'environ 1,63 %.
-Prémédication
L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments fréquemment employés dans des protocoles anesthésiques vétérinaires. Les molécules suivantes se sont révélées compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, atracurium, atropine, diazépam, kétamine et oxymorphone. Les molécules utilisées pour la prémédication doivent être choisies en fonction de chaque animal. Cependant, il convient de tenir compte des interactions possibles mentionnées ci-dessous.
-Interactions
Il a été signalé que l'administration intraveineuse de midazolam/butorphanol modifie plusieurs paramètres cardiorespiratoires chez le chat après induction à l'isoflurane, tout comme le fentanyl et la médétomidine par voie épidurale. Il a été montré que l'isoflurane réduisait la sensibilité du coeur à l'adrénaline (épinéphrine).
-Induction
L'induction au masque est possible en utilisant jusqu'à 4 % d'isoflurane, avec ou sans prémédication.
-Maintien
L'anesthésie peut être maintenue par 1,5 % à 3 % d'isoflurane.
-Réveil
Le réveil intervient habituellement en douceur et rapidement.
OISEAUX D'ORNEMENT
Il existe peu de données concernant les CAM/DE5o. Quelques exemples : 1,34 % pour la grue du Canada, 1,45 % pour le pigeon de compétition, réduit à 0,89 % par l'administration du midazolam, et 1,44 % pour le cacatoès, réduit à 1,08 % en cas d'administration d'analgésique butorphanol.
Le recours à l'anesthésie avec l'isoflurane a été signalé pour de nombreuses espèces, depuis les oiseaux de petite taille, comme les diamants mandarins jusqu'aux grands oiseaux comme les vautours, les aigles et les cygnes.
-Interactions/compatibilités médicamenteusesLa compatibilité du propofol avec l'anesthésie à l'isoflurane a été démontrée dans la littérature chez le cygne.
-Interactions
Il a été signalé que le butorphanol réduisait la CAM de l'isoflurane chez le cacatoès et que le midazolam réduisait la CAM de l'isoflurane chez le pigeon.
-Induction
L'induction avec 3 à 5 % d'isoflurane est habituellement rapide. L'induction de l'anesthésie avec du propofol, suivie de son maintien à l'isoflurane, a été signalée chez le cygne.
-MaintienLa dose de maintien dépend de l'espèce et du sujet. En règle générale, 2 à 3 % conviennent et sont sans danger.
Seulement 0,6 à 1 % peut suffire pour certaines espèces de cigognes et de hérons.
Jusqu'à 4 à 5 % peuvent être nécessaires pour les vautours et les aigles.
3,5 à 4 % peuvent être nécessaires pour certains canards et oies.
En règle générale, les oiseaux répondent très rapidement aux changements de concentration en isoflurane.
-RéveilLe réveil intervient habituellement en douceur et rapidement.
REPTILES
L'isoflurane est considéré par plusieurs auteurs comme l'anesthésique à privilégier pour de nombreuses espèces. Son utilisation est décrite dans la littérature chez une grande diversité de reptiles (par exemple : différentes espèces de lézards, de tortues, d'iguanes, de caméléons et de serpents).
La DE50 a été établie pour l'iguane du désert à 3,14 % à 35°C et 2,83 % à 20°C.
-Interactions/compatibilités médicamenteuses
Aucune publication en particulier n'a examiné les compatibilités ou les interactions d'autres médicaments avec une anesthésie à l'isoflurane chez les reptiles.
-Induction
L'induction est généralement rapide avec 2 à 4 % d'isoflurane.
-Maintien
Concentration usuelle de 1 à 3 %.
-Réveil
Le réveil intervient habituellement en douceur et rapidement.
RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS
L'anesthésie à l'isoflurane est recommandée chez une grande variété de petits mammifères.
La valeur citée pour la CAM est de 1,34 % chez la souris et de 1,38 %, 1,46 % et 2,4 % chez le rat.
-Interactions/compatibilités médicamenteuses
Aucune publication en particulier n'a examiné les compatibilités ou les interactions d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane chez les petits mammifères.
-Induction
Concentration en isoflurane de 2 à 3 %.
-Maintien
Concentration en isoflurane 0,25 à 2 %.
-Réveil
Le réveil intervient habituellement en douceur et rapidement.RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS
L'anesthésie à l'isoflurane est recommandée chez une grande variété de petits mammifères.
La valeur citée pour la CAM est de 1,34 % chez la souris et de 1,38 %, 1,46 % et 2,4 % chez le rat.
Interactions/compatibilités médicamenteuses
Aucune publication en particulier n'a examiné les compatibilités ou les interactions d'autres médicaments avec l'anesthésie à l'isoflurane chez les petits mammifères.
Induction
Concentration en isoflurane de 2 à 3 %.
Maintien
Concentration en isoflurane 0,25 à 2 %.
Réveil
Le réveil intervient habituellement en douceur et rapidement.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Chevaux :
Viande et abats : 2 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Le métabolisme des oiseaux, et dans une certaine mesure des petits mammifères, est plus profondément affecté par la diminution de la température corporelle en raison du rapport élevé entre la surface corporelle et le poids corporel. Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et est fortement dépendant de la température ambiante.
La facilité et la rapidité de la modification de la profondeur de l'anesthésie avec l'isoflurane et sa faible métabolisation peuvent être considérées comme un avantage pour une utilisation chez des groupes particuliers de sujets, tels que les animaux âgés ou jeunes, et ceux présentant une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’isoflurane n’a pas ou très peu de propriétés analgésiques. Une analgésie suffisante devrait toujours être mise en œuvre avant toute chirurgie. Il convient de revoir la dose nécessaire d’analgésique du patient avant la fin de l’anesthésie générale.
L’isoflurane a des effets dépresseurs sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence du pouls chez tous les patients. L'utilisation du produit en cas de cardiopathie doit être envisagée uniquement après une évaluation du rapport risque/bénéfice établie par le vétérinaire. En cas d’arrêt cardiaque, pratiquer une réanimation cardiorespiratoire intégrale.
Il est important de surveiller la qualité et la fréquence respiratoire. Il est également important de maintenir les voies respiratoires dégagées et d'oxygéner convenablement les tissus pendant le maintien de l'anesthésie. Un arrêt respiratoire sera pris en charge par ventilation assistée.
Le métabolisme de l’isoflurane chez les petits mammifères peut être affecté par une diminution de la température corporelle pouvant arriver en raison du rapport élevé entre la surface corporelle et le poids corporel. Il convient donc de surveiller la température corporelle et de la maintenir stable.
Le métabolisme du médicament chez les reptiles est lent et fortement dépendant de la température ambiante. Il peut s’avérer difficile d’induire les reptiles avec des agents d’inhalation en raison du phénomène d’apnée.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, s'assurer que la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une augmentation du flux sanguin cérébral.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas respirer les vapeurs. L'utilisateur consultera les autorités nationales pour connaître les normes d'exposition professionnelle à l'isoflurane.
Les salles d'opération et de réveil devront bénéficier d'une ventilation suffisante ou de systèmes d'élimination pour empêcher l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes d'élimination ou d'extraction devront être entretenus de façon adéquate.
Les femmes enceintes et celles qui allaitent doivent éviter tout contact avec le produit et éviter de se trouver en salle d'opération et de réveil. Eviter les procédures nécessitant un masque pour induire et maintenir de façon prolongée l'anesthésie générale.
Si possible, utiliser l'intubation endotrachéale pour l'administration de ce produit pendant le maintien de l'anesthésie générale.
Des précautions doivent être prises lors du remplissage de l'évaporateur avec l'isoflurane. Eliminer immédiatement tout déversement en utilisant un produit absorbant inerte, comme de la sciure de bois.
Laver toute éclaboussure sur la peau et dans les yeux et éviter le contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle importante, éloigner l'opérateur de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui montrer cette information.
Les agents anesthésiques halogénés peuvent provoquer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d'expositions répétées.
A l'attention du médecin : maintenir la perméabilité des voies aériennes et administrer un traitement symptomatique et de soutien. A noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent causer des dysrythmies cardiaques.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Même si les anesthésiques présentent un faible risque pour l'environnement, il est recommandé d'utiliser un équipement de récupération à filtre à charbon plutôt que les laisser se répandre dans l'air.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Utilisation par inhalation.
L'action des myorelaxants chez l'homme, en particulier ceux de type non-dépolarisants (compétitif) comme l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est renforcée par l'isoflurane. On peut s'attendre à ce qu'une potentialisation similaire s'observe chez les espèces cibles, même s'il y a peu de preuves directes de cet effet. L'inhalation concomitante de protoxyde d'azote renforce l'effet de l'isoflurane chez l'homme et on peut s'attendre à observer une potentialisation similaire chez l'animal.
L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques devrait réduire la concentration d'isoflurane nécessaire pour produire et maintenir l'anesthésie.
Des exemples sont donnés à la rubrique « Posologie et voie d'administration ».
L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes que l'halothane.
L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation:
L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire. L'isoflurane a été utilisé en toute sécurité pour réaliser l'anesthésie lors d'une césarienne chez le chien et le chat.
Lactation:
L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Effets indésirables
L'isoflurane entraîne une hypotension et une dépression respiratoire qui sont dose dépendantes. Des cas d'arythmie cardiaque et de bradycardie transitoire n'ont été que rarement signalés.
Une hyperthermie maligne a été signalée dans de très rares cas chez des animaux sensibles.
Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, s'assurer que la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une augmentation du flux sanguin cérébral.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un surdosage d'isoflurane peut entraîner une dépression respiratoire profonde. Par conséquent, la respiration doit être surveillée étroitement et soutenue si nécessaire par l'oxygène d'appoint et/ou une ventilation assistée.
En cas de dépression cardiorespiratoire grave, interrompre l'administration d'isoflurane, purger le circuit respiratoire avec de l'oxygène, vérifier la perméabilité des voies aériennes et instaurer une ventilation assistée ou contrôlée par de l'oxygène pur. Une dépression cardiovasculaire doit être traitée par des solutés de remplissage, des vasopresseurs, des anti-arythmiques ou d'autres techniques appropriées.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN01AB06 : isoflurane
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Anesthésique général - hydrocarbures halogénés
L'isoflurane entraîne une perte de conscience par son action sur le système nerveux central. Il n'a que peu ou pas de propriétés analgésiques.
Comme d'autres anesthésiques par inhalation de ce type, l'isoflurane entraîne une dépression respiratoire et cardiovasculaire.
L'isoflurane est absorbé par inhalation et est rapidement distribué par le sang aux autres tissus, y compris le cerveau. Son coefficient de partage sang/gaz à 37°C est de 1,4. L'absorption et la distribution de l'isoflurane et son élimination sous forme non métabolisée par les poumons sont rapides, les conséquences cliniques étant une induction et un réveil rapides, ainsi qu'un contrôle facile et rapide de la profondeur de l'anesthésie.
Pharmacocinétique et environnement
La métabolisation de l'isoflurane est minimale (environ 0,2 %, principalement en fluorures inorganiques) et la quasi-totalité de l'isoflurane administré est excrétée de manière inchangée par les poumons.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Il a été signalé que l'isoflurane interagit avec les absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés pour former du monoxyde de carbone. Pour réduire au minimum le risque de formation de monoxyde de carbone dans le circuit inhalatoire et la possibilité de taux élevés de carboxyhémoglobine, il est nécessaire de prévenir la dessiccation des absorbeurs de dioxyde de carbone.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans le flacon d'origine.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Conserver à l'abri de la lumière directe et de la chaleur.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas respirer les vapeurs. L'utilisateur consultera les autorités nationales pour connaître les normes d'exposition professionnelle à l'isoflurane.
Les salles d'opération et de réveil devront bénéficier d'une ventilation suffisante ou de systèmes d'élimination pour empêcher l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes d'élimination ou d'extraction devront être entretenus de façon adéquate.
Les femmes enceintes et celles qui allaitent doivent éviter tout contact avec le produit et éviter de se trouver en salle d'opération et de réveil. Eviter les procédures nécessitant un masque pour induire et maintenir de façon prolongée l'anesthésie générale.
Si possible, utiliser l'intubation endotrachéale pour l'administration de ce produit pendant le maintien de l'anesthésie générale.
Des précautions doivent être prises lors du remplissage de l'évaporateur avec l'isoflurane. Éliminer immédiatement tout déversement en utilisant un produit absorbant inerte, comme de la sciure de bois.
Laver toute éclaboussure sur la peau et dans les yeux et éviter le contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle importante, éloigner l'opérateur de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui montrer cette information.
Les agents anesthésiques halogénés peuvent provoquer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d'expositions répétées.
À l'attention du médecin : maintenir la perméabilité des voies aériennes et administrer un traitement symptomatique et de soutien. À noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent causer des dysrythmies cardiaques.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type III
Bouchon aluminium avec bague d’inviolabilité
Bague polyéthylène basse densité doté d’un ergot (anneau « à clavette »)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ISOFLO® 100 % Liquide pour inhalation par vapeur Boîte de 1 flacon de 250 mL | 5414736033471 | FR/V/9452523 4/2011 / 29/06/2011 | 5/18/2016 | Non |