Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Veau
  • Bovins

  Administration par voie orale chez les veaux après le repas.

   

  La posologie est : 100 μg d’halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 4 mL de produit pour 20 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.

   

  Cependant, afin de faciliter le traitement par le produit, un schéma posologique simplifié est proposé :

  • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL de produit, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.

  • 45 kg < veaux < 60 kg : 12 mL de produit, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.

   

  Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (4 mL/20 kg PV).

  Pour assurer une posologie correcte, l’utilisation de la pompe doseuse fournie ou d’un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.

   

  Dans le cas d’une utilisation de la pompe doseuse fournie, ne pas l’utiliser tête en bas, mais comme décrit ci-après :

   

  1)   Visser la pompe sur le flacon.

  2)   Enlever le capuchon protecteur de l’embout.

  3)   Si la pompe doseuse est utilisée pour la première fois (ou si elle n’a pas été utilisée depuis plusieurs jours) pomper soigneusement jusqu’à ce qu’une goutte de produit se forme à l’extrémité de l’embout.

  4)   Immobiliser le veau et introduire l’embout de la pompe doseuse dans la bouche.

  5)   Appuyer sur la poignée de la pompe doseuse à fond pour délivrer une dose de 4 mL de solution. Appuyer deux ou trois fois, respectivement, pour administrer le volume désiré (8 mL pour un veau de 35 – 45 kg et 12 mL pour un veau de 45 – 60 kg, respectivement).

  6)   Dévisser la pompe sur le flacon.

  7)   Refermer la bouteille en revissant le bouchon.

  8)   Pomper deux ou trois fois pour éliminer le produit restant dans la pompe doseuse.

  9)   Remettre le capuchon protecteur sur l’embout.

   

  

  Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.

  Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.

Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le principe actif, l’halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés). Le lactate d’halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l’efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu’au cours d’infections artificielles et naturelles. Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum. Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte). Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 μg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 μg/mL pour la CI90.

La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %. Le temps nécessaire pour obtenir la concentration maximale Tmax est de 11 heures. La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL. Le volume de distribution apparent est 10 L/kg. Les concentrations plasmatiques d’halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique. L’halofuginone sous forme inchangée est le principal composant dans les tissus. Les valeurs les plus élevées ont été trouvées dans le foie et les reins. Le produit est principalement excrété dans l’urine. La demi-vie d’élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaires ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Flacon polyéthylène haute densité blanc
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Le médicament peut être livré avec ou sans la pompe doseuse qui est constituée de divers composants à base de polyéthylène basse densité, polypropylène, acier inoxydable et silicone.