Revenir à la liste médicament

CRONYXIN 50 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX

BIMEDA France
  • Cheval

Pâte orale

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Flunixine (sous forme de méglumine)50 mg/g

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Cheval

Chez les chevaux :

- Traitement des troubles musculo-squelettiques inflammatoires aigus.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Cheval

    1,1 mg de flunixine par kg de poids vif une fois par jour pendant 5 jours au maximum en fonction de la réponse clinique.

     

    Chaque seringue délivre 1 650 mg de flunixine. Cette quantité est suffisante pour traiter 1 500 kg de poids vif, soit trois jours de traitement pour un cheval de 500 kg. Pour faciliter le traitement de chevaux de poids différents, la seringue est calibrée de façon à ce que chaque graduation permette de traiter 100 kg de poids vif.

    S’assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment. Introduire l’embout de la seringue dans la bouche du cheval au niveau de l’espace interdentaire. Pousser à fond sur le piston en déposant le médicament sur la base de la langue.

Temps d'attente

    • Cheval
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande15Jour

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Contre indications

Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée de traitement.

Ne pas administrer d’autres AINS ou des glucocorticostéroïdes simultanément ou à moins de 24h d'intervalle.

Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une maladie cardiaque, hépatique ou rénale.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant des lésions du tube digestif (ulcère gastro-intestinal ou saignement).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés ou hypovolémiques, sauf en cas d’endotoxémie ou de choc septique, en raison du risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.

Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent des troubles musculo-squelettiques chroniques.

 

Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

L’utilisation du médicament vétérinaire peut produire un soulagement temporaire en raison de ses effets en termes d’amélioration des signes d’inflammation. Ceci peut être assimilé à une efficacité du traitement sur la maladie sous-jacente.

La cause sous-jacente de l’état inflammatoire doit être déterminée et traitée en parallèle par une thérapie appropriée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les animaux doivent être au repos et disposer de suffisamment d’eau de boisson pendant le traitement avec le médicament vétérinaire.

L’utilisation chez tout animal âgé de moins de 6 semaines ou chez des animaux âgés peut impliquer un risque supplémentaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament peut causer des effets indésirables graves en cas d’ingestion, notamment chez les enfants. Conserver le médicament dans une armoire fermée.

Ce médicament peut causer des réactions d’hypersensibilité (allergiques). Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants lors de l’application. Ne pas manipuler ce médicament en cas d’antécédents de réactions d’hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone affectée avec beaucoup d’eau et du savon. Les réactions d’hypersensibilité peuvent être graves. Si après exposition au médicament vétérinaire vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui constituent une urgence médicale.

Ce médicament peut causer une irritation oculaire. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d’eau et consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques, notamment d’aminoglycosides, doit être évitée. Certains AINS sont fortement liés aux protéines plasmatiques et une compétition avec d’autres médicaments fortement liés peut exister, entraînant une augmentation des concentrations de la forme non liée de la substance pharmacologiquement active qui peut conduire à des effets toxiques.

Il est recommandé de ne pas administrer des anti-inflammatoires stéroïdiens ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens avant ou en même temps que ce médicament en raison du risque accru de réactions indésirables.

Ne pas utiliser en même temps qu'une inhalation avec l’anesthésique méthoxyflurane en raison du risque potentiel de néphrotoxicité.

La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs comme des diurétiques, des IECA (Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et des ß-bloquants par inhibition de la synthèse de prostaglandines.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

En l’absence d’études de reproduction chez le cheval, ne pas utiliser chez les juments gestantes.

Effets indésirables

Comme tous les AINS, la flunixine peut causer des lésions des muqueuses gastro-intestinales et des lésions rénales, notamment en cas d’hypovolémie et d’hypotension, p. ex. pendant une chirurgie. Dans de très rares cas, des réactions allergiques (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) sont susceptibles de survenir après l’administration du médicament vétérinaire.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

-  très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités),

-  fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),

-  peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),

-  rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),

-  très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, des signes de la toxicité tels que des troubles gastro-intestinaux et des réactions indésirables listées dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » peuvent survenir. Dans cette éventualité, arrêter le traitement immédiatement et mettre en place un traitement symptomatique.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QM01AG90 : flunixine

Pharmacodynamie

La flunixine méglumine est un analgésique non stéroïdien et non narcotique puissant qui possède une activité anti-inflammatoire, anti-endotoxique et antipyrétique. Elle agit en inhibant de manière non sélective et réversible la cyclo-oxygénase (à la fois les formes COX-1 et COX-2), ce qui conduit à une réduction de la synthèse d’éicosanoïdes impliqués dans l’inflammation tissulaire, la pyrexie d’origine centrale et la douleur. La flunixine inhibe également la production de thromboxane, un puissant pro-agrégant plaquettaire et un vasoconstricteur libéré pendant la coagulation sanguine.

Bien que la flunixine n’ait pas d’effet direct sur les endotoxines, elle réduit la production de prostaglandines et réduit donc les effets de la cascade des prostaglandines qui interviennent dans les processus complexes impliqués dans le développement d’un choc endotoxique.

Pharmacocinétique et environnement

Après l’administration orale du médicament vétérinaire chez le cheval à une dose de 1,1 mg de flunixine/kg de poids vif, des concentrations plasmatiques maximales de 4,7 (± 1,1) µg/mL ont été atteintes après 1,5 heure environ. L’AUC de la flunixine est de 26,2 (± 5,2) µg.h/mL et la demi-vie d’élimination est de l’ordre de 6 heures.

Par comparaison à une administration intraveineuse, une biodisponibilité de 80 % environ est atteinte. La flunixine se lie fortement aux protéines et s’accumule dans l’exsudat inflammatoire, ce qui retarde l'élimination.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue polyéthylène haute densité
Piston gradué polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène basse densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BIMEDA ANIMAL HEALTH

UNIT 2/3/4 AIRTON CLOSE TALLAGHT DUBLIN 24 DUBLIN Irlande

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte de 1 seringue de 33 g5391510236139FR/V/5821776 2/201812/13/2018Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

BIMEDA France

12 chemin des Gorges
69570 DARDILLY
FRANCE

https://www.bimeda.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BIMEDA France

12 chemin des Gorges
69570 DARDILLY
FRANCE

https://www.bimeda.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/2/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

plan