Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Phénobarbital | 17 mg |
| Bromure de potassium | 100 mg |
| Bromocamphre | 40 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Lactose monohydraté | |
| Saccharose | |
| Talc | |
| Stéarate de magnésium |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Chien
Chez les chiens et chats :
sédation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
- Chien
Chiens et chats :
1,7 mg de phénobarbital, 10 mg de bromure de potassium et 4 mg de bromocamphre par kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit 1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids corporel.
L’administration de la dose quotidienne en 1 seule prise peut également être envisagée.
Administrer de préférence au moment des repas (ou avec un peu de nourriture).
Temps d'attente
- Non applicable
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Aucun.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance respiratoire grave.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le chat, le bromure peut être à l’origine d’une bronchite asthmatiforme qui se traduit cliniquement par de la toux. En cas d’apparition d’une toux chez un chat recevant le produit, contacter rapidement votre vétérinaire pour procéder à l’arrêt du traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas associer avec d'autres molécules dépresseurs du système nerveux central comme le diazépam, la phénytoïne ou le primidone.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le phénobarbital pourrait avoir des effets sur le métabolisme hépatique (données bibliographiques). Il est susceptible de diminuer l’activité de certaines molécules (anti-inflammatoire stéroïdien, …) en augmentant leur métabolisme hépatique.
Ne pas associer avec d’autres molécules dépresseurs du système nerveux central comme le diazépam, la phénytoïne ou le primidone.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
En l'absence de données concernant les effets sur la gestation et la lactation, éviter l'utilisation en cas de gravidité et de lactation.
Le phénobarbital est excrété en faible quantité dans le lait maternel, utiliser un allaitement artificiel pour les chiots et les chatons issus de femelles en traitement.
Effets indésirables
En début de traitement, il est possible d'observer : apathie, somnolence, polyphagie, polyuro-polydipsie.
De façon peu fréquente, des troubles systémiques, tels que léthargie, augmentation des paramètres hépatiques ou anorexie peuvent être observés.
Dans de rares cas, des troubles neurologiques, tels qu'ataxie, somnolence ou convulsion et/ou des troubles digestifs, tels que pancréatite, vomissements ou diarrhée peuvent être observés.
Dans de très rares cas, des troubles du comportement tels qu'hyperactivité, agressivité ou vocalisation peuvent être observés.
Le traitement des chiens par le phénobarbital peut entraîner une réduction des taux sériques de la T4 totale ou de la T4 libre, sans que ceci n'indique nécessairement une hypothyroïdie. Un traitement de substitution de l'hormone thyroïdienne ne devra être instauré que si des signes cliniques de maladie sont constatés.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les symptômes décrits lors de surdosage sont :
- dépression respiratoire ;
- signes neurologiques : atonie, dépression, agitation.
Le traitement d’urgence est un traitement symptomatique.
Le brome peut être éliminé par perfusion de NaCl à 0,9 %.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN05CB02 : barbituriques en association avec d'autres médicaments
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : association barbiturique et dérivé bromé, sédatif anticonvusiant.
La spécialité est une association fixe composée de phénobarbital et de dérivés bromés.
Le phénobarbital et les dérivés bromés ont une action dépressive sur le système nerveux central, par élévation du seuil d’excitabilité neuronale.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le phénobarbital diffuse lentement dans le système nerveux central. Il est métabolisé par des enzymes microsomales hépatiques et est éliminé par voie rénale. Il se lie aux protéines plasmatiques à hauteur de 45 % chez le chien.
Après administration orale, le bromure est distribué dans l’ensemble de l’organisme, dans le liquide céphalorachidien et les tissus interstitiels cérébraux. Il ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Sa biodisponibilité est variable et fonction de la teneur en chlore de l’alimentation. Il est éliminé par voie rénale, en compétition avec le chlore.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pilulier polyéthylène haute densité
Capsule polyéthylène
Capsule polypropylène
Fermeture de sécurité enfant polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CRISAX® Boîte de 1 pilulier de 90 comprimés | 3700454501746 | FR/V/5726040 2/1992 | 7/21/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| CRISAX® Boîte de 1 pilulier de 30 comprimés | 3700454501739 | FR/V/5726040 2/1992 | 7/21/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://tvm.frResponsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://tvm.fr