Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien
  • Chat

  - Infections de la peau et des tissus mous chez les chiens
  Une injection unique par voie sous-cutanée, de 8 mg/kg de poids vif (1 ml par 10 kg de poids vif).
  
  Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d’intervalle jusqu’à 3 fois. Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, le traitement des pyodermites doit être prolongé au-delà de la disparition complète des signes cliniques.
  
  - Infections sévères des tissus gingivaux et parodontaux chez les chiens
  Une injection unique par voie sous-cutanée, de 8 mg/kg de poids vif (1ml par 10 kg de poids vif).
  
  - Plaies et abcès de la peau et des tissus mous chez les chats
  Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 ml par 10 kg de poids vif).
  
  Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.
  
  - Infections de l’appareil urinaire chez les chiens et les chats
  Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/kg de poids vif (1 ml par 10 kg de poids vif).
  
  
  Pour reconstituer, prélever 10 ml du diluant et l’ajouter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée.
  Agiter le flacon jusqu’à ce que la poudre soit complètement dissoute.
  
  
  Tableau posologique
  
  
  Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les petits herbivores (notamment cochons d’Inde et lapins).
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats de moins de 8 semaines d’âge.

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique (céphalosporines)

La céfovécine est une céphalosporine de 3e génération qui a un large spectre d’activité contre les bactéries Gram - et Gram +.
Elle se différencie de nombreuses autres céphalosporines par sa forte liaison aux protéines et sa longue durée d’action. Comme avec toutes les céphalosporines, l’action de la céfovécine résulte de l’inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne ; la céfovecine a une activité bactéricide.
La céfovécine a une activité in vitro contre Staphylococcus intermedius et Pasteurella multocida qui sont associées aux infections de la peau chez les chiens et les chats. Il a aussi été prouvé que les bactéries anaérobies comme Bacteroides spp. et Fusobacterium spp. isolées dans les abcès félins sont sensibles à la céfovécine. Il a aussi été montré que Porphyromonas gingivalis et Prevotella intermedia isolées de maladies parodontales chez le chien sont sensibles à la céfovécine. De plus, la céfovécine a une activité in vitro contre Escherichia coli qui est associé aux infections de l’appareil urinaire chez les chiens et les chats.

L’activité in vitro contre ces bactéries ainsi que contre d’autres pathogènes de la peau et de l’appareil urinaire isolés au cours d’une étude Européenne (1999-2000) des CMI (Danemark, France, Allemagne, Italie et Royaume Uni) et pendant les études cliniques d’efficacité et de sécurité (2001- 2003) Européenne (France, Allemagne, Espagne et Royaume Uni) est détaillée ci-dessous. Les isolats parodontaux ont été collectés pendant une étude clinique d'efficacité et de sécurité (2008- France et Belgique) :

1La plus petite concentration, qui inhibe entièrement la croissance visible d’au moins 50 % des isolats

2La plus petite concentration, qui inhibe entièrement la croissance visible d’au moins 90 % des isolats

3Certains de ces pathogènes (e.g. S. aureus) ont montré in vitro une résistance naturelle à la céfovécine

4La signification clinique de ces données in vitro n’a pas été démontrée.

La résistance aux céphalosporines résulte d’une inactivation enzymatique (production de β-lactamase), d'une diminution de la perméabilité par mutations des porines ou modification de l'efflux, ou d'une sélection de protéines de faibles affinités pour la pénicilline. La résistance peut être chromosomique ou plasmidique et être transmise si elle est associée à des transposons ou à des plasmides. Une résistance croisée avec d’autres céphalosporines et d’autres β-lactamines peut être observée.
En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de S ≤ 2 μg/mL, aucune résistance à la céfovécine n’a été détectée pour les isolats terrains de Pasteurella multocida et Fusobacterium spp.et Porphyromonas spp.
En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de I ≤  4 μg/mL, la résistance à la céfovécine chez les isolats de S. intermedius et Streptococci β-hémolitique est inférieure à 0,02 % et inférieure à 3,4 % chez les isolats de Prevotella intermedia.
Le pourcentage d’isolats résistants d’E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. et Proteus spp. ont été respectivement de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % et 1,4 %.
Le pourcentage d’isolats de Staphylococci spp. coagulase négative (par ex: S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) résistants à la céfovécine est de 9,5 %.
Les isolats de Pseudomonas spp., Enterococcus spp., et Bordetella bronchiseptica sont intrinsèquement résistants à la céfovécine.

La céfovécine a des propriétés pharmacocinétiques uniques avec une demi-vie d’élimination extrêmement longue chez les chiens et les chats.

Chez les chiens
Après administration de la céfovécine en injection unique par voie sous-cutanée à la dose de 8 mg/kg de poids vif, l’absorption est rapide et importante ; la concentration plasmatique maximale 6 heures après l’administration est de 120 μg/mL et la biodisponibilité est approximativement de 99 %. Des pics de concentrations de 31,9 μg/mL ont été mesurés dans le fluide de la cage tissulaire 2 jours après l’administration. Quatorze jours après l’administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 5,6 μg/mL.
La liaison aux protéines plasmatiques est forte (96,0 % à 98,7 %) et le volume de distribution est faible (0,1 L/kg). La demi-vie d’élimination est d’environ 5,5 jours.
La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale. Quatorze jours après administration, la concentration dans les urines est de 2,9 μg/mL.

Chez les chats
Après administration de la céfovécine en injection unique par voie sous-cutanée à la dose de 8 mg/kg de poids vif, l’absorption est rapide et importante ; la concentration plasmatique maximale 2 heures après l’administration est de 141 μg/mL et la biodisponibilité est approximativement de 99 %. Quatorze jours après l’administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 18 μg/mL.
La liaison aux protéines plasmatiques est forte (plus de 99 %) et le volume de distribution est faible (0,09 L/kg). La demi-vie d’élimination est longue - environ 6,9 jours.
La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale. Dix et quatorze jours après administration la concentration dans les urines est respectivement de 1,3 μg/mL et 0,7 μg/mL. Après des administrations répétées à la dose recommandée, des concentrations plasmatiques élévées de céfovécine ont été observées.

En l’absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 28 jours. Comme avec les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut brunir pendant cette période. Cependant, si le produit est conservé selon les recommandations, son efficacité n’est pas altérée.

Avant reconstitution :
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C). Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.

Après reconstitution : 
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C). Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler le produit en cas d’hypersensibilité connue ou s’il vous a été recommandé de ne pas travailler avec de telles préparations.
Manipulez le produit avec soin, en prenant les précautions conseillées pour éviter toute exposition.
Si, à la suite d’une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, consultez un médecin. Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.
Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, évitez tout contact avec les litières contaminées.
En cas de contact, laver la peau avec de l’eau et du savon.

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Lyophilisat : Flacon en verre de Type I de 5 ou 23 ml avec un bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium. Diluant : Flacon en verre Type I de 10 ou 19 ml avec bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium. Présentation : 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de diluant. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.