Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ivermectine | 0.8 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Alcool benzylique (E1519) | 0.03 mL/mL |
Informations complémentaires
Solution pâle jaune clair.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Chez les ovins :
- Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les vers pulmonaires suivants et l'oestrose :
Vers ronds gastro-intestinaux (adulte et larve L4) :
Haemonchus contortus (adulte, larve L4 et L4 inhibées)
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (adulte, larve L4 et L4 inhibées)
Trichostrongylus spp
Cooperia curticei (adulte)
Cooperia oncophora (adulte et larve L4)
Nematodirus spp incluant N. battus
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum columbianum (adulte et larve L4)
Oesophagostomum venulosum (adulte)
Chabertia ovina (adulte).
Vers pulmonaires (adulte et immature) :
Dictyocaulus filaria.
Oestrose ovine (tous stades larvaires) :
Oestrus ovis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Ovins
200 µg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 mL pour 4 kg de poids vif, en une seule administration, par voie orale.
Afin d'administrer une dose correcte, déterminer le poids vif le plus précisément possible. Vérifier l'exactitude du dispositif doseur.
Dans le cas ou les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose correcte afin d'éviter tout sous ou surdosage.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 10 Jour
Complément d'information temps d'attente
Lait : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Contre indications
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue à l'ivermectine.
Cf. rubrique “Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte”.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finalement conduire à un traitement inefficace :
- l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue période
- le sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou l'absence d'étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs). Si les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Haemonchus contortus chez les ovins. L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les ovins. Il ne doit pas être utilisé chez d'autres espèces animales, des effets indésirables graves, comme la mort chez les chiens, pouvant survenir.
Les avermectines peuvent être mal tolérées chez les espèces non cibles. Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues de mer ou terrestres.
Etant donné que l'ivermectine est fortement liée aux protéines plasmatiques, une attention particulière doit être portée sur les cas d'animaux malades ou lors des conditions nutritionnelles associées à de faibles niveaux de protéines plasmatiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas fumer ou manger pendant l'administration du médicament.
Se laver les mains après utilisation.
Pendant l'utilisation, éviter tout contact du produit avec les yeux. En cas de projection oculaire, laver immédiatement.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux brebis en lactation, ni aux brebis gestantes dans les 28 jours avant la parturition.
Effets indésirables
Les animaux peuvent présenter une légère toux immédiatement après le traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les ovins lors de l'administration du médicament à deux fois la dose recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA01 : ivermectine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire, avermectines.
L'ivermectine est un dérivé 22,23-dihydro d'une avermectine (qui est le produit de la fermentation par Streptomyces avermitilis), composé de deux homologues : B1a et B1b.
L'ivermectine est un antiparasitaire très efficace, ayant une activité nématodicide, insecticide et acaricide reconnue chez de nombreux animaux domestiques.
Il a été démontré que l'ivermectine est efficace contre Haemonchus contortus et Ostertagia circumcincta, qui sont résistants aux benzimidazoles.
Les avermectines interagissent avec les canaux ioniques chlorure-glutamate, en augmentant leur perméabilité aux ions chlorures, à l'origine d'un blocage irréversible neuromusculaire chez les nématodes, entraînant la paralysie et la mort.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale de la dose recommandée chez les ovins (200 µg d'ivermectine par kg), les paramètres suivants ont été observés :
Cmax = 5,99 ng/mL; AUC = 227,1 ng/mL.h; Tmax =12 heures, T½ vie = 24 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnement vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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Boîte de 1 flacon de 5 litres | 5023534015895 | FR/V/4505414 5/2006 | 2/16/2006 | Soumis à prescription | Oui |
Boîte de 1 flacon de 2,5 litres | 5023534015888 | FR/V/4505414 5/2006 | 2/16/2006 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France