Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Phénylbutazone (sous forme de sel de calcium) | 80.86 mg |
| Prednisolone (sous forme d'acétate) | 1.79 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Silice colloÏdale anhydre | |
| Stéarate de magnésium | |
| acide ascorbique (E300) | |
| Carboxyméthylcellulose de sodium réticulée | |
| Hypromellose | |
| Cellulose microcristalline | |
| Huile de ricin hydrogénée |
Informations complémentaires
Un comprimé de 455 mg contient :
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement des syndromes inflammatoires et/ou douloureux du système ostéo-articulaire et musculosquelettique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
8,09 à 16,17 mg de phénylbutazone et 0,18 à 0,36 mg de prednisolone par kg de poids corporel soit 1 comprimé pour 5 à 10 kg de poids corporel correspondant à :
- Gros chiens : 4 à 6 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
- Chiens moyens : 2 à 4 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
- Petits chiens : 1 à 2 comprimés par jour en 1 à 2 prises.La posologie est à adapter à chaque cas, en fonction de la nature de l'affection et de la réponse thérapeutique observée. Après 3 à 4 jours de traitement, la dose quotidienne doit être diminuée lorsque la symptomatologie régresse.
Mettre de l'eau de boisson à la disposition des animaux après administration des comprimés.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Affections cardiaques, hépatiques ou rénales sévères.
Troubles de la formule sanguine.
Gestation avancée.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une attention particulière devra être prise chez les lévriers de course car ce médicament rend positif le contrôle antidopage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Dues à la présence de phénylbutazone : dérivés coumariniques tels la warfarine, pénicilline G, furosémide et autres diurétiques, corticostéroïdes.
Associations déconseillées :
- Autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).
- Héparine (voie parentérale) : augmentation du risque hémorragique.
- Sulfamides hypoglycémiants : augmentation de l'effet hypoglycémiant des sulfamides (déplacement de leurs liaisons aux protéines plasmatiques et/ou diminution de leur élimination).
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique.
Dues à la présence de prednisolone : ne pas associer glucocorticoïdes et vaccination.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- Anti-épileptiques : augmentation du catabolisme de la prednisolone.
- Anticoagulants et héparines : aggravation du risque hémorragique.
- Insuline, sulfamides hypoglycémiants : élévation de la glycémie.
- Toutes les substances interférant avec les enzymes hépatiques sont susceptibles de modifier la courbe de métabolisme de la prednisolone. L'utilisation simultanée du produit avec des substances telles que le phénobarbital ou la rifampicine doit donc être médicalement surveillée.
Associations susceptibles d'altérer l'efficacité de la prednisolone : La prise simultanée d'antiacides peut conduire à une diminution de l'absorption de la prednisolone entraînant une diminution de son efficacité.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.
Effets indésirables
Ceux de la corticothérapie : polyurie, polydypsie, augmentation de l’appétit.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les signes cliniques en cas de surdosage prolongé sont les suivants :
- Surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose ;
- Signes neuro-psychiques : excitation, agitation ;
- Signes endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène ;
- Arrêt de croissance ;
- Signes biologiques : glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01BA01 : phénylbutazone et corticoïdes
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires en association.
La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.
La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes.
Action anti-inflammatoire :
Les propriétés anti-inflammatoires de la prednisolone s'expriment à faible dose et s'expliquent :
. par une inhibition de la phospholipase A2, provoquant une diminution de la synthèse d'acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. La libération de l'acide arachidonique du composant phospholipidique de la membrane cellulaire dépend de la phospholipase A2. Les stéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une activité anti-phospholipase.
. par un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes empêchant la libération d'enzymes hors du sac lysosomial.
Action immunodépressive :
Les propriétés immunodépressives de la prednisolone s'expriment à dose plus importante, tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l'afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L'administration de prednisolone entraîne une diminution de la production d'anticorps et une inhibition de plusieurs facteurs du complément.
Action antiallergique :
Comme tous les corticoïdes, la prednisolone inhibe la libération de l'histamine par les mastocytes. La prednisolone est active dans toutes les manifestations d'allergie en complément du traitement spécifique.
Cette association de phénylbutazone et de prednisolone réalise une véritable synergie par potentialisation des effets anti-inflammatoires des deux molécules.
Pharmacocinétique et environnement
La phénylbutazone est une molécule dotée de propriétés lipophiles ; sa solubilité dans l'eau est faible. La phénylbutazone est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 98 %). Sa cinétique plasmatique semble être dépendante de la dose, avec une augmentation de la demi-vie plasmatique parallèlement à une augmentation de la dose utilisée. Si l'administration est répétée, les résidus plasmatiques s'accumulent.
Du fait de son caractère lipophile, la phénylbutazone est largement métabolisée par le foie avant d'être éliminée. Les principaux métabolites sont l'oxyphenbutazone, la β-hydroxyphenylbutazone et la β-hydroxyoxyphenbutazone, représentant 25 à 30 % de la dose administrée sur 24 heures. L'oxyphenbutazone est un métabolite actif, ayant lui-aussi une activité anti-inflammatoire.
Après administration orale, la prednisolone est rapidement et presque totalement résorbée dans le tube digestif (80 %). Elle se lie fortement (90 %) et réversiblement aux protéines plasmatiques. Elle diffuse dans tous les tissus et liquides organiques, elle franchit la barrière placentaire et passe en petite quantité dans le lait maternel. La prednisolone est éliminée par voie urinaire, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolite sulfo et glycurono-conjugués.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Pas de précautions particulières de conservation.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ARTHRI-DOG® Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | 3605870000173 | FR/V/4642769 4/1992 | 7/22/1992 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS